目的:以某區域教學醫院實際狀況;為便利民眾快速取得血糖報告,檢驗科對於僅單一血糖項目之申請單,使用快速血糖測試儀進行檢驗,若包含其他生化項目之申請單,則使用生化儀器進行檢驗。ISO15189醫學實驗室-品質與能力特定要求,對於使用不同程序、設備或於不同地點或所包括上述三者所執行的檢驗,應有已明訂的一套機制,以查證臨床上適用結果範圍內,其結果間的可比較性。使用YSI-1500的背景:1.檢驗血量需求少,採集方便。2.當地民眾對於只檢查血糖而抽血有排斥性。3.快速檢驗出患者的血糖值。使用BECKAMN LX20的背景:1.可分析血糖值的範圍較高2.有良好的校正及品管系統3.大量檢體的處理時效性高。
原理:YSI-1500氧化欲測量物質後產生過氧化氫,過氧化氫通過醋酸細胞膜到達白金電極層將會被氧化。最後產物通過膜層的數量被計算後即與血糖的量呈正比。LX20藉由貝克曼氧電極,進行氧氣速率法,進而換算出葡萄糖的濃度。
方法:測試前兩台儀器須完成校正及通過品管測試,剔除異常檢體後,實際採集200個有效樣本,取血漿進行兩儀器測試並比對。
結果:t檢定統計結果,兩種分析法間有統計上顯著差異(p<0.001)。相關係數r²=0.97,兩種分析法具有相關性,樣本所包含的數據範圍足夠寬廣。以醫學檢驗目標為考量,依據醫院血糖生物參考區間與美國糖尿病學會判定糖尿病血糖標準(126mg/dL),依兩種分析法對於臨床判斷異常血糖值,有顯著差異。
結論:雖兩種血糖測試系統有統計學上的顯著差異,但結果間可比較性,且以醫學檢驗判讀為考量,有顯著差異。實驗室相關比對不通過,且臨床檢驗判讀因不同方法而有差異時,應依不同方法建立生物參考區間,或申請單、報告有註記供
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